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2004药品不良反应报告和监测管理办法实施手册
2004药品不良反应报告和监测管理办法实施手册
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【 书　名 】2004药品不良反应报告和监测管理办法实施手册
【 I S BN 】
【 作　者 】
【出 版 社】
【出版日期】
【 版　次 】1
【 装　帧 】四册+1VCD
【 页　数 】
【 开　本 】 开
本书目录
第一篇 药品不良反应报告和监测管理最新政策法规文件
药品不良反应报告和监测管理办法
药品经营许可证管理办法
国家食品药品监督管理局关于印发《药物
临床试验机构资格认定办法(试行)》的
通知
国家食品药品监督管理局关于印发提高国
家药品标准行动计划的通知
国家食品药品监督管理局关于调整乙酰半
胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知
国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期，过渡期或监测期及有关事宜的通知国家药品监督管理局、公安部、卫生部、司法部关于加强药物滥用监测工作的通知
国家发展改革委，财政部关于药品生产经
营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
关于报送药品乙AP认证申请书和中药
材乙AP认证申请书电子文档的函
国家食品药品监督管理局药品注册司关于
启用进口药品报验程序的通知
国家食品药品监督管理局关于盐酸羟考酮
控释片(奥施康定)管理工作的通知
国家食品药品监督管理局关于加强氯眩酮
制剂管理工作的通知
国家食品药品监督管理局关于加强新开办
药品生产企业审批管理工作的通知
第二篇 药品不良反应报告与监测管理基础知识
第一章 药品化验相关化学知识
第二章 药品的基本知识
第三章 药品的不良反应
第四章 药品不良反应监测防治知识问答
第五章 药品使用需知
第六章 药物毒性作用
第七章 药物依赖性及生殖毒性试验
第八章 药事管理行政执法
第三篇 治疗药品不良反应和监测管理
第一章 治疗药品监测管理概述
第二章 治疗药品监测管理质量控制的内容与方法
第三章 药品监测各论
第四章 群体药动学的临床应用
第五章 体内药物浓度测定方法
第六章 药物引起的神经精神不良反应
第四篇 抗微生物药品不良反应和监测管理
第一章 抗微生物药品耐药性试验
第二章 抗生素
第五篇 抗恶性肿瘤药品不良反应和监测管理
第一章 烷化剂
第二章 抗代谢药
第三章 抗生素
第四章 植物药
第五章 其他抗肿瘤药
第六章 抗肿瘤药不良反应实测
第六篇 循环系统药品不良反应和监测管理
第一章 食品冷藏冷冻的生物化学基础
第二章 抗心律失常药
第三章 抗心绞痛药
第四章 周围血管扩张药
第五章 降压药
第六章 升压、抗休克药
第七章 降血脂药
第八章 循环系统药物不良反应实例
第七篇 中枢神经系统药品不良反应和监测管理
第一章 中枢兴奋药
第二章 镇静催眠药
第三章 抗精神失常药
第四章 抗癫痫药与抗三叉神经痛药
第五章 抗震颤麻痹药
第六章 镇痛药
第七章 解热镇痛药。抗感冒药及椭困
第九章 中枢神经系统药物不良反应实例
第八篇 血液与造血系统药品不良反应和监 测管理
第一章 止血药
第二章 抗凝血药
第三章 血浆代用晶
第四章 抗贫血药
第五章 血液与造血系统药物不良反应实例
第九篇 呼吸系统药品不良反应和监测管理
第一章 镇咳药
第二章 祛痰药
第三章 平喘药
第四章 呼吸系统药物不良反应实例
第十篇 内分泌系统药品不良反应和监测管理
第一章 影响血糖药
第二章 甲状腺与甲状旁腺用药
第三章 生长抑素
第四章 促肾上腺皮质激素和肾上腺皮质激素类药
第十一篇 性激素与女性生殖系统药品不良反应和监测管理
第一章 性激素
第二章 促性腺激素
第三章 作用于子宫的药物
第十二篇 泌尿系统药品不良反应和监测管理
第一章 利尿药、脱水药
第二章 尿崩症与遗尿症用药及其他
第三章 泌尿系统药物不良反应实例
第十三篇 消化系统药品不良反应和监测管理
第一章 抗酸药与抗消化性溃疡药
第三章 助消化及消胀药
第四章 止吐药
第五章 泻药与止泻药
第六章 肝胆疾病用药及其辅助用药
第十四篇 变态系统药品不良反应和监测管理
第一章 药物的变态反应
第二章 抗组胺药
第三章 变态反应介质阻释剂
第四章 其他药物
第十五篇 维生素、微量元素与营养药品不良反应和监测管理
第一章 维生素类
第二章 微量元素
第三章 营养药
第十六篇 中药药材不良反应和监测管理
第一章 中药药材概述
第二章 中药引起的不良反
第三章 容易引起不良反应的中药
第四章中药神经系统不良反应的发生胡刷
第五章 中药制剂不良反应实例
图书提要
国家食品药品监督管理局令
第7号
《药品下良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部，国家食品药品监督管理局审议通过，以国家食品药品监督管理局局今顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管
局 部长：吴仪 局长：郑筱萸
2004年三月四日
关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见国食药监市[2004149号各省、自治区，直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强农村药品监管1：作，确保农民用药安全，认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署，国家食品药品监督管埋㈤厂年6月下发了《关于廾展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》(国食约监巾[2003』120号)，甽确』强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设(以下简称“两网”建设)试点工作的指导思想，工作目标号，卟选择厂部分地区进行了试点。
国家仪器药品监督管理局
——— 2004年三月五日
>>>适用对象:
各大中小医院、药品不良反应监测中心
(站)、药品不良反应监测培训班、药品
评价中心
各级卫生厅(局)+药品监督管理局、
药学会、中医药管理局
各医药公司、药品生产、经营、销售企
业、质量技术监督局、检验检疫局、卫
生监督局、疾控与公卫管理机构
各医药科研单位、药品评审中心
各医疗机构药房部门、医药大学(院
校)书馆
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